原料百科|SCCS 發(fā)布初步評估意見稿“α-熊果苷和β-熊果苷在化妝品中的安全性”

發(fā)布時間:2023-08-24 13:10:42  |  來源:嗶哩嗶哩  


【資料圖】

α-熊果苷,INCI名稱ALPHA-ARBUTIN,CAS號84380-01-8,熊果苷,INCI名稱ARBUTIN,CAS號497-76-7,目前均是中國《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》允許使用的一種原料,分別收錄于01005序號和07259序號,無相關(guān)駐留類以及淋洗類的最高歷史使用量。

在歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(SCCS)意見(SCCS/1552/15和SCCS/1550/15)中,有相關(guān)的安全使用結(jié)論:

1、α-熊果苷在面霜中使用濃度達(dá)到2%,在身體乳中濃度達(dá)到0.5%時是安全的。

2、只要化妝品成品氫醌(對苯二酚)的含量低于1ppm,熊果苷在面霜中使用濃度達(dá)到7%是安全的。

同時熊果苷在中國臺灣《化妝品成分使用限制表》中,收錄于第11條監(jiān)管,限量標(biāo)準(zhǔn)為7%,限制規(guī)定是化妝品成品中氫醌(對苯二酚)應(yīng)在20ppm以下。

α-熊果苷分子結(jié)構(gòu)式如圖:

熊果苷分子結(jié)構(gòu)式如圖:

α-熊果苷和熊果苷常用于抗氧化劑、美白劑、皮膚調(diào)理劑等。其可能受環(huán)境影響水解釋放出氫醌。氫醌是我國的禁用組分。同時也是歐盟的禁用組分(除了允許專業(yè)人士應(yīng)用于指甲產(chǎn)品,最大使用濃度0.02%)

最近,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會SCCS對其在化妝品中使用時的安全性進(jìn)行了重新評估,并于2022年03月25日發(fā)布SCCS/1642/22號初步評估意見稿。

意見中顯示,SCCS不能就α-熊果苷和熊果苷的安全性得出結(jié)論,因?yàn)榧词箤⒒瘖y品成品中氫醌的含量控制在理想值以下,但是沒有α-熊果苷或者熊果苷通過涂抹等方式使用后暴露于皮膚微生物組/酶的降解/代謝的相關(guān)數(shù)據(jù),經(jīng)過降解代謝后,氫醌的釋放量也沒有相關(guān)數(shù)據(jù)。而這些數(shù)據(jù)基本上是安全評估所必需的。因?yàn)闅漉尼尫帕繉苯佑绊懭梭w的安全性。

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