在保持患者生活質(zhì)量的同時(shí),就可以在醫(yī)生辦公室內(nèi)治療前列腺癌。
Avenda Health 的診療系統(tǒng),使用患者特異性信息和 AI 提供精確和個(gè)性化的治療,僅針對(duì)腫瘤的同時(shí),保留了健康組織并最大限度地減少了副作用。該公司表示,這種手術(shù)可以在醫(yī)生辦公室進(jìn)行,只需局部麻醉,潛在地降低醫(yī)生手術(shù)難度。
據(jù)悉,Avenda 是加州大學(xué)洛杉磯分校的一個(gè)分支機(jī)構(gòu),在美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的資助下,對(duì) 10 名患者進(jìn)行了一期研究。該公司指出,這項(xiàng)研究最近完成了注冊(cè),并證明了安全性。而且在隨訪期間,患者的泌尿或性功能沒(méi)有下降。
Avenda Health 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Shyam Natarajan 在發(fā)布會(huì)上說(shuō):“我們正致力于通過(guò)給患者和他們的醫(yī)生更多的選擇來(lái)推進(jìn)前列腺癌的治療。我們的方法類(lèi)似于乳腺癌的腫塊切除術(shù) -- 如果可以確定癌性腫瘤和適當(dāng)?shù)闹委熯吘?,那么切除整個(gè)前列腺和周?chē)M織的標(biāo)準(zhǔn)方法可能就不需要了。”
有了突破性的認(rèn)證,F(xiàn)DA 將為 Avenda Health 提供臨床試驗(yàn)方案和商業(yè)化決策的優(yōu)先審查,同時(shí)在平臺(tái)批準(zhǔn)后還可能推進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)。
Avenda 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營(yíng)官 Brit Berry-Pusey 說(shuō):“40 多年以來(lái),美國(guó) FDA 沒(méi)有批準(zhǔn)過(guò)一種治療局限性前列腺癌的新設(shè)備。我們期待著與 FDA 密切合作,將我們的產(chǎn)品推向市場(chǎng),讓患者不用在治療前列腺癌和保持生活質(zhì)量之間做出選擇。”
關(guān)鍵詞: Avenda 腫塊切除術(shù) 產(chǎn)品 前列腺癌