最新消息！第八批國(guó)家藥品集采相關(guān)藥品信息填報(bào)工作正式啟動(dòng)

自2月20日起，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室將開(kāi)展第八批國(guó)家藥品集采相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。

根據(jù)通知，第八批國(guó)家組織藥品集采的填報(bào)范圍，包括阿加曲班注射劑、阿托西班注射劑、氯甲環(huán)酸注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙氨酰谷氨酰胺注射劑等41個(gè)品種、181個(gè)品規(guī)的藥品。屬于藥品填報(bào)范圍并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的上市藥品，應(yīng)具備相應(yīng)批件或可在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心《化學(xué)藥品目錄集》中查詢到相應(yīng)結(jié)果。

同時(shí)，藥品填報(bào)應(yīng)滿足三類(lèi)條件：第一類(lèi)是原研藥及國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑;第二類(lèi)是通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品;第三類(lèi)是根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》或《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求的通告》，按化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。屬于本次藥品填報(bào)范圍，并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)及人員，包括提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人。(柴嶸)

關(guān)鍵詞： 第八批國(guó)家藥品集采相關(guān)藥品信息填報(bào)工作正式啟動(dòng) 化學(xué)藥品目錄集 國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心 國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)